Onco-Innovations Ltd. (ISIN: CA68237C1059 / WKN: A3EKSZ), Onco oder das Unternehmen, freut sich bekannt zu geben, dass sein Fertigungspartner “Dalton Pharma Services” (“Dalton”) mit der Prozessoptimierung und den Scale-up-Aktivitäten für “A83B4C63”, die unternehmenseigene “PNKP-Inhibitor-Technologie”, begonnen hat. In dieser Arbeitsphase soll der Syntheseprozess unter nicht-GMP-Bedingungen als Teil des laufenden Entwicklungsprogramms von Onco zur Unterstützung der zukünftigen Produktion klinischer Materialien optimiert und skaliert werden.

Basierend auf den bereits erfolgreich abgeschlossenen Fertigungsaktivitäten für präklinisches Prüfmaterial hat das Unternehmen bedeutende Fortschritte bei der Optimierung und intermediären Produktion von “A83B4C63” zu Forschungszwecken erzielt. Der Fokus dieser Phase liegt auf der Prozessskalierung sowie der Qualifizierung analytischer Methoden, um einen robusten, reproduzierbaren und skalierbaren Herstellungsprozess zu etablieren. Dieser soll sowohl die zukünftige GMP-Produktion als auch die Bereitstellung klinischer Materialien für Oncos IND-Antrag (“Investigational New Drug”) und nachfolgende Phase-1-Studien ermöglichen. Sämtliche Arbeiten werden mit spezialisierten Pilotanlagen in der von “FDA” und “Health Canada” zertifizierten “Dalton”-Einrichtung in Toronto durchgeführt.

Im Zuge der Optimierungsphase fertigt “Dalton” intermediäre Scale-up-Chargen mit einem Zielvolumen von circa 500 g des Vorläufers “A83” sowie 1.000 g des Vorläufers “B4”. Diese dienen der Evaluierung der Reaktionsleistung unter Scale-up-Bedingungen und bereiten die präklinische Herstellung von “A83B4C63” vor.

Der pharmazeutische Wirkstoff “A83B4C63” (“Active Pharmaceutical Ingredient”, “API”) bildet die Grundlage für Oncos innovative Nanopartikel-Mizellen-Formulierung. Diese wurde gezielt entwickelt, um eine tumorspezifische Applikation des PNKP-Inhibitors zu gewährleisten und dadurch die therapeutische Wirksamkeit in der Krebsbehandlung zu steigern.

Das Fertigungsprogramm umfasst darüber hinaus die umfassende Entwicklung von Analysemethoden und Stabilitätstests nach “ICH-Richtlinien” (“International Council for Harmonisation”) sowie eine formale Sicherheits- und Risikobeurteilung von “A83B4C63” vor der finalen Synthese. Die Optimierungsarbeiten – von der Verfeinerung der Vorläufersynthese über die Prozessskalierung bis zur Entwicklung analytischer Methoden nach internationalen Qualitätsstandards – gewährleisten einen zuverlässigen Fertigungsprozess, der den Anforderungen künftiger GMP-Produktionen entspricht.

Thomas O’Shaughnessy, CEO von Onco-Innovations, kommentierte:

“Dieser Meilenstein markiert einen entscheidenden Übergang von der Synthese im Labormaßstab zur skalierbaren präklinischen Produktion unseres führenden PNKP-Inhibitors. Sein fundiertes Fachwissen und seine behördlichen Kompetenzen machen Dalton zu einem idealen Partner, wenn wir uns weiterhin in Richtung klinischer Entwicklung bewegen. Mit dieser Phase sollen die Grundlagen für die Einhaltung der strengen Standards geschaffen werden, die für die künftige GMP-Herstellung und die Vorbereitung auf klinische Prüfungen erforderlich sind.”

Über Onco-Innovations Limited

Onco-Innovations Ltd. (ISIN: CA68237C1059 / WKN: A3EKSZ) ist ein auf die Krebsforschung und -behandlung spezialisiertes Unternehmen in Kanada mit dem Schwerpunkt Onkologie. Onco-Innovations hat es sich zur Aufgabe gemacht, die Verhinderung und die Behandlung von Krebs durch zukunftsweisende Forschungsarbeit und innovative Lösungen zu verfolgen. Das Unternehmen hat sich eine weltweite Exklusivlizenz für eine patentierte Technologie gesichert, die gezielt auf solide Tumore wirkt.

Über “Dalton Pharma Services”

“Dalton Pharma Services” wurde 1986 gegründet und hat seinen Sitz in Toronto, Kanada. Das Unternehmen ist ein von Health Canada zugelassener und von der FDA inspizierter GMP-Vertragsdienstleister für integrierte Chemie-, Arzneimittelentwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen für die Pharma- und Biotechnologiebranche. Mit mehr als 35 Jahren Erfahrung bietet “Dalton” ein umfassendes Spektrum an internen Dienstleistungen an, darunter Arzneimittelforschung, Flow-Chemie, Formulierungs- und Prozessentwicklung, Auftragssynthese, cGMP-konforme sterile Abfüllung/Fertigstellung, cGMP-konforme API-Herstellung und Herstellung von Dosierungsformen. Diese Integration an einem einzigen Standort verbessert die Anpassungsfähigkeit, Flexibilität und Kosteneffizienz und beschleunigt so die Arzneimittelforschung und -entwicklung. Das Engagement von “Dalton” für Qualität, Schnelligkeit und Flexibilität wurde 2016, 2017 und 2018 mit “CMO Leadership Awards” von “Life Science Leader” in Kategorien wie Qualität, Zuverlässigkeit, Fähigkeiten, Expertise, Kompatibilität und Entwicklung ausgezeichnet. https://www.dalton.com/pharmaceutical-manufacturing

Ist das die Wende gegen den Krebs?

Angesichts der globalen Herausforderungen, wie etwa der COVID-19-Pandemie, hat das Interesse und die Investition in die Biowissenschaften in den letzten Jahren deutlich zugenommen, vor allem in Bereichen wie der Impfstoffentwicklung, der personalisierten Medizin, der Krebsforschung und der Biotechnologie. Dies deutet darauf hin, dass der Sektor in den letzten Jahren ein signifikantes Wachstum erlebt hat. Viele Investoren suchen deshalb aktiv nach innovativen Unternehmen mit dem Potenzial, bahnbrechende Therapien und Produkte zu entwickeln. Auch erhöhte staatliche und öffentliche Investitionen in Forschung und Entwicklung, einschließlich Förderprogrammen und Partnerschaften zwischen Universitäten und der Industrie, sind in diesem Segment wichtige Treiber für Wachstum und Innovation.

Attraktive Investitionsmöglichkeiten für renditeorientierte Privatanleger.

Allein die Innovationsrate, d. h. die relativ hohe Rate an Patentanmeldungen, Forschungspublikationen und neuen Zulassungen von Medikamenten und Therapien, deuten auf eine lebhafte Aktivität und Fortschritte in den Biowissenschaften hin. Ein Paradebeispiel für diese Fortschritte dürfte Onco Innovations Ltd. (ISIN: CA68237C1059 / WKN: A3EKSZ) sein. Auf dem aktuellen Bewertungsniveau bieten sich dem gewinnorientierten Privatanleger exzellente Einstiegsgelegenheiten. Profitieren Sie von der Pionierphase und begleiten Sie eine Erfolgsgeschichte, die das Potenzial birgt, Millionen von Menschen zu helfen und gleichzeitig attraktive Gewinne für Investoren zu generieren.