Erfolgreicher Analytik-Meilenstein erreicht: Onco-Innovations stärkt “ONC010”-Plattform
Onco-Innovations gibt den Abschluss der Entwicklung von Analysemethoden für das “Monomer Intermediate 1” zur Unterstützung des “ONC010”-Programms bekannt
Stammdaten
Onco-Innovations Ltd. (ISIN: CA68237C1059 / WKN: A3EKSZ), Onco oder das Unternehmen, gibt den erfolgreichen Abschluss eines bedeutenden Meilensteins mit “Dalton Pharma Services” bekannt, der sich auf die Entwicklung von Analysemethoden zur Reinheitsbestimmung von “Intermediate 1” (“Monomer”) seiner proprietären Polymerplattform konzentriert, die “ONC010” unterstützt. Zu den abgeschlossenen Arbeiten gehört die Entwicklung einer robusten Analysemethode mittels Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (Reverse-Phase High-Performance Liquid Chromatography; “RP-HPLC”), die der Erkennung von Verunreinigungen und der Qualitätskontrolle des Monomers dient, das im nanopartikelbasierten Wirkstoffabgabesystem des Unternehmens verwendet wird.
Die während des Programms generierten Daten vor der Validierung zeigten eine starke analytische Leistung, einschließlich einer hohen Empfindlichkeit für die Erkennung von Verunreinigungen bei niedrigen Schwellenwerten, eine ausgezeichnete Linearität über den getesteten Bereich und ein konsistentes chromatographisches Verhalten, das für routinemäßige analytische Anwendungen geeignet ist.
Das Entwicklungsprogramm von Dalton unterstützt die Etablierung einer zweckmäßigen Methode für den Einsatz in der laufenden Entwicklung und bei künftigen GMP-konformen Herstellungsaktivitäten. Die Methode bildet die Grundlage für formale analytische Prüfverfahren im Rahmen des umfassenderen “CMC-Programms” (“Chemistry”, “Manufacturing”, and “Controls”) des Unternehmens. Die Prozessentwicklung für das Monomer wurde mit der erfolgreichen Isolierung zwischengeschalteter Scale-up-Chargen bei ca. 20 g und 181 g abgeschlossen, wobei jede Charge einen hohen Reinheitsgrad von mindestens 98 % erreichte, wie durch die “HPLC-Analyse” bestätigt. Diese Ergebnisse unterstützen die Reproduzierbarkeit und Skalierbarkeit des Monomersyntheseprozesses.
Dr. Islam Mohamed, CMO von Onco-Innovations, kommentierte:
“Der Abschluss dieses Programms zur Entwicklung von Analysemethoden stellt einen wichtigen Schritt in die richtige Richtung in Bezug auf die Stärkung des Qualitäts- und Kontrollrahmens für unsere Polymerplattform dar. Die Etablierung zuverlässiger und präziser Analysemethoden ist entscheidend, um eine reproduzierbare Herstellung zu gewährleisten und unser Programm in Richtung von Studien zur Vorbereitung auf einen Investigational New Drug (IND)-Antrag und der klinischen Entwicklung voranzubringen.”
Weitere Prozessverbesserungen wurden implementiert, darunter die Verbesserung der Synthesebedingungen und Strategien zur Kontrolle von Verunreinigungen durch optimierte Reinigungstechniken. Das Unternehmen setzt die Festlegung der endgültigen Qualitätsspezifikationen für das Polymer und die zugehörigen Zwischenprodukte im Rahmen seines laufenden “CMC”-Entwicklungsprogramms weiter fort.
Über Onco-Innovations Limited
Onco-Innovations Ltd. (ISIN: CA68237C1059 / WKN: A3EKSZ) ist ein auf die Krebsforschung und -behandlung spezialisiertes kanadisches Unternehmen mit dem Schwerpunkt Onkologie. Onco-Innovations hat es sich zur Aufgabe gemacht, die Verhinderung und Behandlung von Krebs durch zukunftsweisende Forschungsarbeit und innovative Lösungen voranzutreiben. Das Unternehmen hat sich eine weltweite Exklusivlizenz für eine patentierte Technologie gesichert, die gezielt auf solide Tumore wirkt.
Onco-Innovations haben sich in den letzten Monaten mit Nachdruck in Stellung gebracht, um eine neue Ära in der onkologischen Wirkstoffentwicklung einzuleiten.
Das Unternehmen setzt dabei auf eine hochspezialisierte Plattformtechnologie: Der proprietäre “PNKP-Inhibitor” bildet die Basis für eine neuartige Therapie gegen Darmkrebs - ein milliardenschweres Marktsegment mit hohem medizinischem Bedarf.
Aktuell befindet sich Onco-Innovations in der fortgeschrittenen Vorbereitungsphase für eine “Phase-1-Studie”, deren Start für das laufende Jahr vorgesehen ist. Im Vorfeld stärkt das Unternehmen systematisch seine präklinische Datenlage, führt “GLP-konforme” Studien durch und bindet renommierte Forschungspartner ein. Diese Maßnahmen bilden die Grundlage für potenzielle Lizenzdeals und strategische Allianzen mit “Big Pharma”.
Der positive Newsflow geht weiter.
Onco-Innovations stehen zunehmend im Mittelpunkt der Berichterstattung und ziehen damit nicht nur in der Fachwelt, sondern auch in der breiteren Finanz-Community Aufmerksamkeit auf sich. Die Medien berichten regelmäßig über operative Fortschritte in der Krebsforschung, wie die Optimierung und Hochskalierung der “PNKP-Inhibitor-Technologie” für künftige “Phase-I-Studien” und Kooperationen zur Nutzung von KI- und quantenmechanischen Verfahren zur Wirkstoffentwicklung.
Zudem zeigt sich das Unternehmen als Vordenker im Bereich Präzisionsonkologie, etwa durch die Übernahme des Vorsitzes bei Branchenforen und die Veröffentlichung wissenschaftlicher Beiträge zur Transportabilität von “Real-World-Evidence-Daten”. Ferner hat das Unternehmen zuletzt eine Zusammenarbeit mit “RDI Partners” vereinbart und eine eigene Tochterfirma in Australien gegründet. Damit will das Unternehmen seine geplante “Phase-I-Studie” in Australien besser vorbereiten. Dazu gehören organisatorische Aufgaben, finanzielle Planung und die Vorbereitung wichtiger Genehmigungen für klinische Studien. Außerdem prüft Onco-Innovations aktuell, ob es staatliche Steuervergünstigungen für Forschung und Entwicklung in Australien nutzen kann.
Steht hier die nächste Übernahme bevor?
Der laufende Newsflow, die klinische Roadmap sowie die kapitalmarktseitigen Ambitionen schaffen ein attraktives Setup: nicht zuletzt für Investoren mit einem Faible für Frühphasen-Investments im Gesundheitssektor. Darüber hinaus könnten Übernahmegerüchte und Branchengespräche dem Titel zusätzlich Auftrieb verleihen, zumal in diesem Sektor zuletzt immer wieder über mögliche milliardenschwere Übernahmen spekuliert wird - für die Biotechfirma “Kelonia Therapeutics” etwa will der US-Pharmakonzern “Eli Lilly” bis zu sieben Milliarden Dollar zahlen.
Wer frühzeitig auf ein Unternehmen mit disruptiver Technologie, klarer Börsenstrategie und vielversprechender Pipeline setzen möchte, findet in Onco Innovations Ltd. (ISIN: CA68237C1059 / WKN: A3EKSZ) ein überzeugendes Investment-Case mit aussichtsreichem Kurspotenzial.
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Emittent: Onco Innovations Ltd.
Datum der erstmaligen Verbreitung: 11.12.2024
Uhrzeit der erstmaligen Verbreitung: 10:00 Uhr
Abstimmung mit dem Emittenten: Ja
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Hold: Der Begriff Hold bedeutet halten. Der Ersteller sieht ein Kurspotenzial für die Aktie, weshalb er der Meinung ist, die Aktie im Depot zu behalten.
Buy: Der Begriff Buy bedeutet kaufen. Der Ersteller erwartet einen Kursanstieg der Aktie, da er diese aktuell für unterbewertet hält.
Strong Buy: Der Begriff Strong Buy bedeutet unbedingt kaufen und wird zum Beispiel von den US-Investmenthäusern Morgan Stanley und Salomon Brothers verwendet. Der Ersteller erwartet einen im Vergleich zu anderen Unternehmen derselben Peer Group überdurchschnittlichen Kursanstieg.
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